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        520 為愛而試! 第16個國際臨床試驗日了解一下

        文章來源:藥物臨床試驗機構辦 作者: 點擊數:6917 更新時間:2020-05-20

        520日是對愛的人表白的日子!

        你知道嗎?

        這一天還是世界臨床試驗紀念日,

        至今為止已是第16個紀念日。

        關于臨床試驗日,這些干貨不要錯過!


        世界臨床試驗紀念日的由來

        1747520,蘇格蘭海軍軍醫James Lind進行了人類歷史上第一個臨床對照試驗——柑橘和檸檬治療白血病,開創了現代臨床試驗的先河。2005年,為紀念這一歷史性事件,歐洲臨床研究基礎網絡(ECRIN)聯合美國和加拿大,提議將每年的520日定為國際臨床試驗日。2005520日成為了第一個國際臨床試驗日。



        什么是臨床試驗?

        藥品是否安全、是否有效,我們能不能及時用上創新藥,仿制藥的質量又是否可靠,關系到我們每一個普通人的健康甚至生命。臨床試驗是以人體(患者或健康受試者)為對象的試驗,意在發現或驗證某種試驗藥物的臨床醫學、藥理學以及其他藥效學作用、不良反應,或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,以確定藥物的療效與安全性的系統性試驗,是藥品從實驗室走向市場的必須步驟,決定著我們老百姓能否用上新藥、好藥、放心藥,和我們的健康息息相關。

        參加臨床試驗就是做小白鼠嗎?

        也許有人覺得參加臨床試驗就是做小白鼠,對臨床試驗有排斥心理。參加臨床試驗的受試者絕不是小白鼠。在2020年開年,全世界遇到了共同的敵人--“新型冠狀病毒”,讓更多的人從“人民的希望——瑞得西韋”臨床試驗中科學地認識臨床試驗,不僅身患新冠肺炎的患者參加了相關的臨床試驗,還有不少健康志愿者積極報名參加了新冠肺炎疫苗的臨床試驗,為新冠肺炎今后的治療和預防提供安全性和有效性數據。


        開展臨床試驗注意事項有哪些?

        開展臨床試驗要符合《世界醫學大會赫爾辛基宣言》原則及相關倫理要求,須遵守一系列相關法律法規。受試者的權益和安全作為考慮的首要因素,優先于對科學和社會的獲益。倫理審查與知情同意是保障受試者權益的重要措施。每一項臨床試驗都要在符合國家規定的醫療機構才能開展。   

         開展臨床試驗的步驟:

        1.接受醫院倫理委員會的審查。

        2.患者或健康志愿者選擇是否參加臨床試驗。

        3.愿意參加將簽署知情同意書,成為這項臨床試驗的受試者。

        4.研究團隊根據試驗方案對受試者進行篩選、用藥、隨訪。

        5.全程對受試者進行觀察(受試者在臨床試驗的任何階段都有權退出,其醫療待遇與權益不受任何影響)。

        作為一名普通人,我們可以為臨床研究事業做什么?

        作為一名普通人,我們也可以為臨床研究事業貢獻力量:

        1、積極關注和科學認識臨床試驗,不信謠,不傳謠,共同營造臨床試驗的良好氛圍;

        2、可以將臨床試驗知識與信息分享給身邊親友,激發更多人對臨床試驗的支持;

        3、關注正規臨床試驗機構發布的臨床試驗信息,根據自身的情況,身體力行地參加臨床試驗,為老百姓能盡快用上新藥好藥貢獻自己的力量。


        2020年的開篇很難,

        各國針對新冠病毒肺炎采取的方法因地制宜,

        互相幫助,共克時艱!

        這就是愛,一種大愛!

        臨床試驗的目的亦是如此,

        讓我們一起做臨床試驗的支持者,“為愛而試”!

        目前在研項目有十幾項,包括實體瘤治療、心腦血管疾病治療、血管支架、骨科人工材料等


        衢州市人民醫院藥物臨床試驗機構辦

        聯系電話:3055197    聯系人:鄭老師


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