日前，由我院感染科主任彭春仙研究團隊，參與臨床試驗的治療新冠國產創新藥VV116獲批上市。

VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，通過抑制病毒RdRp的活性，阻斷病毒的復制，從而發揮抗病毒的作用。臨床前研究顯示，VV116對包括奧密克戎在內的新冠病毒原始株和突變株表現出顯著的抗病毒作用，且無遺傳毒性，有著良好的療效與安全性，有望成為治療新型冠狀病毒感染（COVID-19）的一線藥物之一。

為保障該項目研究進程，助力創新藥物的研發，我院感染科團隊和GCP機構高質、高效完成183例受試者入組，自2022年10月21日首例篩選入組至上市共耗時100日。

2023年1月15日至17日，我院GCP機構接受國家藥監局現場核查，獲得專家組的一致好評。

下一步，GCP機構將繼續致力于開展多領域臨床試驗，高效提升臨床研究水平，助力成果轉化，為患者帶來更多受益。

科室簡介

衢州市人民醫院GCP機構于2017年獲得“國家藥物臨床試驗機構”資質，2020年完成國家藥監局備案，可承接II、III、IV期藥物，醫療器械（體外診斷試劑）臨床試驗及研究者發起的臨床研究（IIT）。

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