衢州市人民醫院藥物和醫療器械臨床試驗機構簡介（202504更新）
文章來源：GCP機構/臨床研究中心 作者： 點擊數：6757 更新時間：2024-01-31
一、藥物和器械臨床試驗機構基本信息
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機構負責人 |
葉金林 |
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機構副主任 |
陸 煒 |
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機構辦公室主任 |
趙紅軍 |
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機構郵箱 |
qzryjgb@126.com |
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接待時間段 |
工作日8:00-11:30，13:30-17:00 |
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辦公室地址 |
浙江省衢州市智慧新城閩江大道100號 衢州市人民醫院（市公衛樓1號樓5樓） |
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備案號 |
藥臨床機構備字2020000819 械臨機構備201800319 |
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開展項目 |
Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期、上市后研究等臨床試驗以及體外診斷試劑、醫療器械臨床試驗 |
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藥品管理模式 |
中心藥房模式+科室藥柜模式 |
1.機構介紹
衢州市人民醫院藥物臨床試驗機構(籌)成立于2014年12月，自2015年開始開展藥物臨床試驗工作，2017年5月獲得“國家藥物臨床試驗機構”資格，2020年完成國家藥品監督管理局備案。醫院有國家臨床重點?？平ㄔO項目：呼吸與危重癥醫學科；省臨床重點?？平ㄔO項目：血管外科、眼科、重癥醫學科、骨科、心血管內科。慢阻肺呼吸困難、糖尿病視網膜病變2個團隊入選浙江省首批“小而強”臨床培育創新團隊。四省邊際地區首臺第四代全進口達芬奇機器人投入使用，外科手術治療邁入超精準機器人手術時代。目前，我院有11個專業可承接藥物臨床試驗（備案號：藥臨床機構備字2020000819），31個專業可承接醫療器械臨床試驗（備案號：械臨機構備201800319）。藥物臨床試驗機構下設機構辦公室，負責日常工作。
2.臨床試驗專業
藥物臨床試驗專業（11個）：重癥醫學科、消化內科、心血管內科、腫瘤內科、神經內科、普通外科、感染科、呼吸與危重癥醫學科、內分泌科、麻醉科、眼科。
器械/體外診斷試劑（30個）：泌尿外科、眼科、麻醉科、胸心外科、消化內科、心血管內科、骨科、乳甲外科、血管外科、肛腸外科、小兒普通外科、重癥醫學科、普外科、美容外科、醫療美容科、神經內科、腫瘤內科、護理、醫學檢驗科、中心實驗室、感染科、腎內科、口腔科、神經外科、醫學影像科、精神科、兒內科、婦科專業、呼吸內科專業、皮膚美容科。
特殊醫學用途配方食品臨床試驗備案專業（1個）：營養科
二、工作流程
三、聯系我們
機構電話：0570-3121509
機構郵箱：qzryjgb@126.com
機構網址：醫院官網首頁-科研教學-GCP機構
（http://www.xzw68g7.cn/news_list.aspx?kind_id=67&menuid=64）
